·国家药监局：加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作_湾区律师网

·国家药监局：加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作

2023-01-05 10:23:28  浏览：1143  来源：法治网
法治日报全媒体记者 万静为进一步贯彻落实党中央国务院关于疫情防控工作的新要求、新举措，根据《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”...

法治日报全媒体记者 万静

为进一步贯彻落实党中央国务院关于疫情防控工作的新要求、新举措，根据《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》等有关文件精神，加强药品拆零销售监管，1月4日国家药监局综合司对外发布“关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知”，提出要加强新冠防控药品拆零销售工作监督指导，明确规范拆零销售要求，落实企业主体责任，强化质量管理。

通知提出，各地药品监督管理部门应当按照《药品经营质量管理规范》等有关要求，对药品零售企业拆零销售行为进行监督和指导，督促药品零售企业建立健全药品拆零质量管理制度和销售操作规程，配备药品拆零所需的场所和工具，安排经过专门培训的人员开展拆零工作。拆零药品应当集中存放于指定区域，分包装标识应当注明药品名称、生产企业、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。药品零售企业应当做好拆零销售记录，主动提供药品说明书信息，并做好用药指导等工作。

同时，各地药品监管部门应当督促指导辖区内药品零售企业严格按照药品管理法等法律法规要求，进一步强化药品质量安全主体责任意识，严把购销渠道关、储存养护关、药学服务关和配送追溯关，确保零售药品来源合法、销售合规、用药指导到位、去向可追溯，经营过程持续符合法定要求，严防假冒伪劣、过期失效药品以及其他不合格药品通过拆零销售流入市场，切实保障人民群众的用药质量安全。

王博律师

高级合伙人 王博律师

广东华商律师事务所

☎电话：18938896818

知识产权，合同纠纷，经济纠纷，医疗纠纷，房产纠纷，公司风控，企业顾问等

 曾任中南财经政法大学知识产权研究中心研究员、武汉市江汉区司法局副局长、民革江汉区工委副主委等。现任华商律师事务所高级合伙人、香港律师会登记备案律师、香港张嘉伟律师事务所中国法首席顾问，多地仲裁员。兼任：武汉大学研究员、研究生校外导师，西北政法大学客座教授、研究生校外导师，中南财经政法大学知识产权（学院）研究中心研究员，南京理工大学/江苏商标品牌研究中心研究员，暨南大学、深圳大学等高校法学院研究生校外导师，深圳市知识产权专家库专家，佛山市知识产权侵权检验鉴定专家库专家，秦皇岛市知识产权专家库专家等。 擅长：知识产权、婚姻继承、合同纠纷、公司事务等民商事业务争端解决及刑事辩护，尤其擅长各类刑民交叉等疑难复杂案件的诉讼业务，对重大疑难案件的解决方案具有丰富经验。

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