市场监管总局明确处方药网络销售实行实名制_湾区律师网

市场监管总局明确处方药网络销售实行实名制

2022-10-08 14:55:20  浏览：1124  来源：光明网
　　本报北京9月1日讯 记者万静国家市场监管总局今天对外公布《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《管理办法》)，自2022年12月1日起施...

　　本报北京9月1日讯 记者万静国家市场监管总局今天对外公布《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《管理办法》)，自2022年12月1日起施行。《管理办法》进一步落实药品经营企业主体责任。明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。

　　《管理办法》大力压实药品网络销售平台责任。明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员，建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度，并按规定备案。同时，要求平台与药品网络销售企业签订协议，明确双方药品质量安全责任，规定平台应当履行审核、检查监控以及发现严重违法行为的停止服务和报告等义务，并强化平台在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。

　　考虑用药安全风险和线上线下一致性管理要求，《管理办法》明确对处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配；规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息；通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务，意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求。同时，要求处方药销售前应当向消费者充分告知相关风险警示信息并经消费者确认知情，切实防范用药安全风险。

[ 责编：陈畅 ]
王博律师

高级合伙人 王博律师

广东华商律师事务所

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知识产权，合同纠纷，经济纠纷，医疗纠纷，房产纠纷，公司风控，企业顾问等

 王博律师，武汉大学法学博士、博士后。曾任中南财经政法大学知识产权研究中心研究员，现任武汉大学知识产权与竞争法研究所研究员，广东华商律师事务所高级合伙人，南京理工大学法学院硕士生校外导师，汕头仲裁委仲裁员，佛山市知识产权侵权检验鉴定专家库专家等。

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